Abren estadios mundialistas con fallas
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Abren estadios mundialistas con fallas

Dificultades de acceso a los estacionamientos, asientos mal colocados, falta de agua y baños sin iluminación: todas esas deficiencias se hicieron evidentes en la inauguración de los dos primeros estadios que serán utilizados en el Mundial de 2014
5 de febrero, 2013
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BRASIL-CONFEDERACIONES

Foto de archivo del 17 de marzo de 2012 de obreros de la construcción, vestidos con uniformes de futbol, mientras observan un partido entre los obreros que trabajan en la construcción del Estadio Nacional Mane Garrincha para la Copa Confederaciones en Brasilia, Brasil. (AP)

Dificultades de acceso a los estacionamientos, asientos mal colocados, falta de agua y baños sin iluminación: todas esas deficiencias se hicieron evidentes en la inauguración de los dos primeros estadios que serán utilizados en el Mundial de 2014 en Brasil.

Los problemas más serios se hicieron evidentes el domingo en la apertura del estadio Mineirao, de Belo Horizonte, cuando 65 mil aficionados llegaron a lo que se esperaba fuera una fiesta del futbol con un partido entre Cruzeiro y Atlético Mineiro, los dos equipos más populares del estado de Minas Gerais. Incluso la presidenta Dilma Rousseff estuvo presente en el evento.

Una semana antes, el 26 de enero, fue inaugurado el estadio Castelao de la ciudad nororiental de Fortaleza con problemas como escombros alrededor del recinto y en los estacionamientos, falta de información para orientar a los aficionados, baños sin terminar y un espacio improvisado como tribuna de prensa sin condiciones adecuadas para trabajar. Aun así, el estadio de Fortaleza se vio en condiciones mucho mejores que el de Belo Horizonte.

Ambos recintos deportivos también serán sedes de la Copa Confederaciones, en julio de este año, que servirá como previa al Mundial del próximo año. Los dos estuvieron cerrados más de dos años para el proceso de renovación con miras al máximo torneo del futbol.

El gobernador del estado de Minas Gerais, Antonio Anastasia, convocó el lunes al presidente de la empresa Minas Arena, Ricardo Barra, que administra el estadio, para discutir los problemas registrados en la inauguración y concluyó la cita con el anuncio de una multa de un millón de reales (500 mil dólares)

Lamentablemente tuvimos serios equívocos, errores, defectos desde el punto de vista de la operación del estadio“, dijo Anastasia a periodistas. “El gobierno, cumpliendo lo que determina el contrato de concesión, va a hacer la fiscalización de manera muy firme, muy enfática, para dar esa garantía a todos los aficionados”.

Al respecto, el secretario especial para el Mundial del gobierno de Minas Gerais, Tiago Lacerda, destacó que las fallas detectadas tienen que ver con difícil acceso al estacionamiento, falta de agua y puestos de venta de bebidas y alimentos cerrados. “Por eso aplicamos una multa en el valor de un millón de reales”, dijo Lacerda.

Sin embargo, los reclamos de los aficionados fueron más serios. La falta de agua e iluminación en los baños convirtieron las paredes del estadio en orinales improvisados. Sin agua en los bebederos y los puestos de venta cerrados, los pocos vendedores ambulantes autorizados para operar en el estadio aprovecharon para vender agua y bebidas gaseosas a precios exorbitantes.

El ministro de Deporte, Aldo Rebelo, quien también asistió a la inauguración del Mineirao, consideró injustificable la situación sufrida por los aficionados.

“Los nuevos estadios fueron hechos para garantizar la seguridad, comodidad y bienestar de los aficionados. No se justifica que un estadio como el nuevo Mineirao, que tiene lo más moderno en la ingeniería e infraestructura deportiva, tenga fallas de operación que exponen al aficionado a los trastornos verificados”, declaró Rebelo a periodistas.

Para el analista deportivo Juca Kfouri, lo ocurrido en el estadio trae a colación la tragedia ocurrida el 27 de enero en una discoteca de la ciudad sureña de Santa Maria, donde murieron 237 personas en un incendio.

“Tragedias como la de la discoteca de Santa Maria tienen el mismo ADN (de la situación del Mineirao): la irresponsabilidad de las autoridades que autorizan locales públicos sin condiciones de recibir personas para bailar o ver un partido de futbol. El ciudadano es tratado como ganado por más que haya Código de Protección al Consumidor y Estatuto del Aficionado”, escribió Kfouri en su blog.

Como una alerta de la situación en los estadios brasileños, la jueza Cintia Werlang prohibió la realización de un partido el domingo por el campeonato estatal de Santa Catarina entre Guarani de Palhoca y el Avaí, al acoger un recurso de la fiscalía que pidió impedir el partido por falta de condiciones adecuadas en el estadio Renato Silveira.

En su decisión preliminar la jueza escribió: “basta recordar que en la discoteca Kiss, en el municipio de Santa Maria, muchas fiestas ocurrieron sin ningún accidente, hasta que por una irresponsabilidad que podía ser evitada, más de 200 personas perdieron la vida”.

En la otra cara de la moneda, el gobernador del Distrito Federal , Agnelo Queiroz, aseguró el lunes que el Estadio Nacional de Brasilia marcha viento en popa para el partido inaugural de la Copa Confederaciones, el 15 de julio.

“Estamos en la recta final y a todo vapor. Tenemos varios frentes de trabajo que actúan en la conclusión de la estructura, los vestuarios, los palcos y en la preparación de la gradería para colocar los asientos”, dijo Queiroz a periodistas. “La inauguración del estadio será el 21 de abril, día del aniversario de Brasilia”.

Por el contrario, el Maracaná de Rio de Janeiro, que será sede de las finales del Mundial y la Confederaciones, arrastra un complicado proceso de remodelación que se ha extendido dos años y cinco meses, más que el tiempo que tardó en ser construido entre 1948 y 1950. Su inauguración estaba prevista para diciembre pasado pero fue aplazada para febrero y posteriormente para abril, último mes aceptado por la FIFA para estadios que se utilizarán en la Copa Confederaciones.

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Qué fue el incidente Cutter y cómo ayudó a que el desarrollo de vacunas sea más seguro

Desde que se lanzó la primera vacuna contra la polio, en 1955, la incidencia de la enfermedad se desplomó hasta que finalmente desapareció en 1979. Pero la lucha contra el virus no estuvo libre de errores.
13 de septiembre, 2020
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Los estadounidenses recibieron una gran noticia en abril de 1955: las autoridades sanitarias anunciaron que tenían lista la primera vacuna contra la temible poliomielitis.

A fines de los años 40, los brotes de polio dejaban paralíticas a unas 35,000 personas cada año en Estados Unidos. Para la década del 50, la enfermedad seguía activa y causaba entre 13,000 y 20,000 casos anuales de parálisis, según los Centros de Control de Enfermedades (CDC) de EE.UU.

Cada verano, que era la temporada en la que proliferaban los contagios, los padres encerraban a sus niños en las casas para evitar que se infectaran.

“La gente hacía cuarentena, parecido a lo que pasa ahora, los cines y las piscinas cerraban, los niños no salían a jugar, no jugaban con sus amigos”, le dijo a BBC Mundo el doctor Michael Kinch, autor del libro sobre la historia de las vacunas “Entre la esperanza y el miedo”.

“Los niños paralíticos, en sillas de ruedas o con muletas, eran un recuerdo constante del miedo a la enfermedad”, agrega.

A veces también se restringía el transporte y el comercio entre las ciudades afectadas por la polio.

Así que la llegada de la vacuna significó un gran alivio.

Pero apenas un mes después del lanzamiento, lo que pasaría a la historia como el “incidente Cutter” empañó el avance médico y obligó a suspender el programa de inmunización por unos meses.

El incidente Cutter resultó decisivo en la mejoría de los sistemas de la fabricación y en la supervisión gubernamental de las vacunas.

¿Qué pasó en este episodio decisivo para la salud pública?

Vacuna efectiva

La polio es una enfermedad viral que ataca principalmente a niños menores de 5 años y que afecta el sistema nervioso y puede causar parálisis.

Actualmente se considera erradicada de casi todo el planeta, gracias a programas masivos de vacunación, y solo se reportan casos en Pakistán y Afganistán.

Frascos y cajita de la vacuna de los laboratorios Cutter

Getty Images
El incidente Cutter ayudó a mejorar la regulación de las vacunas en EE.UU.

Desde al menos 1935, los científicos habían tratado de desarrollar una vacuna contra la enfermedad.

Hasta que en 1953, el científico estadounidense Jonas Salk logró crear una a partir de cepas inactivas del virus causante de la infección, el poliovirus.

Las cepas quedaban inactivas mediante la aplicación de formaldehido en cultivos del virus desarrollados en células renales de mono.

En 1954, se realizó un gran ensayo clínico de la vacuna de Salk, en el que participaron alrededor de 1,8 millones de niños en EE.UU., Canadá y Finlandia.

Fue “la prueba clínica más grande de un medicamento o vacuna en la historia médica”, según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU.

Los resultados fueron positivos y las autoridades estadounidenses anunciaron en abril de 1955 que la vacuna había mostrado una efectividad de entre 80 y 90%.

Una vez que las autoridades aprobaron la vacuna, licenciaron a seis laboratorios para fabricarla. Uno de estos era Cutter, ubicado en California.

Lotes defectuosos

La farmacéutica lanzó 380.000 dosis del producto al mercado, pero unos lotes habían salido defectuosos: accidentalmente contenían cepas activas del virus.

Como resultado, se confirmaron más de 260 casos de polio -con o sin parálisis- vinculados a la vacuna y a contagios comunitarios a partir de los niños vacunados, según la FDA.

Pero este número no incluía al resto de personas que reportaron otros síntomas de la infección.

De acuerdo al doctor Paul Offit, autor del libro “El incidente Cutter: cómo la primera vacuna contra la polio llevó a la creciente crisis de vacunas”, unos 40.000 niños vacunados presentaron dolores de cabeza, rigidez en el cuello, debilidad muscular y fiebre (síntomas de la polio), unos 164 menores quedaron paralíticos y 10 murieron.

Cajas de lotes de la vacuna contra la polio de los laboratorios Cutter.

Getty Images
A partir de 1955 la incidencia de la polio en EE.UU. cayó dramáticamente.

La mayoría quedó paralizado en los brazos (donde habían recibido la vacuna) pese a que la polio solía paralizar las piernas, detalla Offit en su libro.

Ante el brote, en mayo de 1955, el cirujano general de EE.UU. recomendó que “todas las vacunaciones de polio se suspendan hasta que se haya completado una inspección minuciosa de cada fábrica y una revisión de los procedimientos para probar la seguridad de la vacuna”, cuenta la FDA.

Aunque antes y después hubo otros incidentes con vacunas, Offit dijo a BBC Mundo que el incidente Cutter “fue probablemente el peor desastre biológico de la historia de EE.UU.”.

Sin embargo, para el otoño de 1955, se reanudó el programa de vacunación.

“La gente en esa época no cuestionaba las cosas tanto como ahora, confiaban más en las autoridades”, le dijo a BBC Mundo el doctor Kinch. Además, “le tenían más miedo a la polio”.

La vacunación dio resultado y la incidencia de la polio en EE.UU. “disminuyó dramáticamente” a partir de 1955. La enfermedad quedó erradicada en ese país en 1979.

La vacuna del virus inactivado creada por Salk sigue usándose en EE.UU., mientras que otros países usan una vacuna que se administra por vía oral.

¿Qué salió mal con las vacunas de Cutter?

El libro de Offit señala varios factores que llevaron a que las vacunas de los laboratorios Cutter contuvieran cepas activas del virus y que se produjera el brote de polio.

Una mujer sosteniendo frascos de la vacuna contra la polio de los laboratorios Cutter.

Getty Images
El incidente Cutter fue probablemente el peor desastre biológico de la historia de EE.UU.

Cutter había usado la cepa más agresiva del poliovirus para fabricar la vacuna y había usado filtros defectuosos para separar el virus del tejido de los monos en los que se cultivaba y este tejido podía contener moléculas activas del virus.

Además, las pruebas de seguridad que exigía el gobierno -y con las que Cutter había cumplido- eran inadecuadas.

Cutter tampoco tenía claro el tiempo necesario para desactivar el virus con formaldehido.

“Nadie mostró más desdén por las teorías de desactivación de Salk que los laboratorios Cutter. Salk tenía un procedimiento para desactivar el virus. Pero Cutter no sabía si estaban siguiendo sus teorías o no. Creo que no tenían la experiencia interna para hacerlo, mientras que otros laboratorios sí la tenían”, dijo Offit a BBC Mundo.

Otro problema fue que cuando los laboratorios Cutter empezaron a fabricar la vacuna, no había un requisito de “consistencia”. Es decir, ya no existía la obligación -vigente en el ensayo clínico- de producir al menos 11 lotes consecutivos de la vacuna que pasaran las pruebas de seguridad.

En su libro, Offit señala que nueve de 27 lotes de Cutter habían fallado las pruebas de seguridad. Pero Cutter tampoco avisó a las autoridades que había tenido problemas para desactivar el virus.

El laboratorio Wyeth también fabricó vacunas defectuosas, pero menos que Cutter, y dejaron paralizados a 11 niños.

“Cutter hizo muchas cosas mal y tampoco tenía la experiencia interna con la que sí contaban otros laboratorios”, dice Offit en su publicación. “Como consecuencia, fabricó una vacuna que era mucho más peligrosa que cualquier otra vacuna en EE.UU. o en el mundo”.

Sin embargo, “Cutter culpó a Salk por desarrollar un proceso que era inconsistente y culpó al gobierno federal por establecer estándares de fabricación y de prueba que eran inadecuados”, cuenta Offit en “El incidente Cutter”.

¿Cómoayudó a que las vacunas sean seguras?

Cuando ocurrió el incidente Cutter, la regulación de las vacunas en EE.UU. recaía sobre el Laboratorio de Control Biológico, parte del Instituto Nacional de Microbiología, que a su vez era parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por sus siglas en inglés).

Niños haciendo cola para recibir la vacuna contra la poliomielitis en EE.UU.

Getty Images
Varios miles de niños presentaron síntomas de polio tras recibir la vacuna Cutter.

A partir del incidente, en junio de 1955 se creó la División de Estándares Biológicos (DBS), que ya no era un área subordinada, sino una entidad independiente dentro de los NIH, según información enviada a BBC Mundo por la FDA.

Ahora el DBS es el Centro de Evaluación Biológica e Investigación y es parte de la FDA.

El doctor Offit señala en su libro otros “legados” del incidente, como el propiciar la creación de una “regulación federal efectiva de las vacunas”.

“El gobierno federal lanzó una investigación inmediata de la manufactura y procesos de prueba de todas las compañías y encontró que las regulaciones y los lineamientos eran inadecuados”, cuenta Offit en su libro.

“Se desarrollaron mejores procedimientos para la filtración, almacenamiento y pruebas de seguridad y en meses se fabricó una vacuna segura contra la polio”, añade el autor.

También aumentó el número de profesionales que regulaban vacunas en EE.UU. y la “consistencia” (obligación de producir un número mínimo de los lotes efectivos consecutivos), requisito implantado a partir del incidente Cutter, se exige hasta hoy para todos los fabricantes de vacunas.

¿Qué se puede aprender del incidente?

El doctor Kinch está de acuerdo con que el incidente Cutter tiene “una moraleja”.

Creo que la prisa es una de las preocupaciones con la actual vacuna, o que terminemos con una situación como la de Cutter, así que es una lección muy importante para aprender”, añadió Kinch.

“Debemos aprender de esto para no apurar la vacuna contra el COVID-19, hasta que realmente entendamos cómo fabricarla de manera segura”, comentó Kinch.

Además, el doctor Offit señala que “ahora sabemos mucho más sobre cómo producir vacunas masivamente” y que hay más regulaciones, y cree que “la FDA supervisará adecuadamente las vacunas” contra el COVID-19.

“La vacuna contra el COVID-19 no podría acercarse a lo que pasó con esa vacuna. La cepa que se usó para la vacuna contra la polio era la más virulenta”, dijo Offit a BBC Mundo.

“Las estrategias que estamos usando no son peligrosas. Seguramente habrá una curva de aprendizaje y un costo humano, pero no me imagino que se acerque al costo humano que pagamos en los 50”, agregó.

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