Preocupan impuestos a industria maquiladora fronteriza
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Preocupan impuestos a industria maquiladora fronteriza

Luis Aguirre, presidente del Consejo Nacional de la Industria Maquiladora, dijo que las compañías no dejarán el país de inmediato si se aprueba la reforma fiscal, pero aseguró que el incremento en sus costos las llevará a iniciar proyectos en Centroamérica, donde los impuestos son más bajos.
29 de octubre, 2013
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Maniquíes en Tecma Group, que opera maquiladoras para 33 compañías en Ciudad Juárez, México.  (AP foto/Raymundo Ruiz, Archivo)

Maniquíes en Tecma Group, que opera maquiladoras para 33 compañías en Ciudad Juárez, México. (AP foto/Raymundo Ruiz, Archivo)

Grupos industriales dicen que la propuesta fiscal del presidente Enrique Peña Nieto que este martes 29 de octubre se discute en el Senado podría dañar uno de los importantes sectores de la economía, las fábricas fronterizas conocidas como maquiladoras.

El sector de la maquiladora considera que el plan significaría, por ejemplo, un golpe a la localidad fronteriza de Ciudad Juárez justo cuando comienza a recuperarse de tres años de una ola de asesinatos ligados al narcotráfico.

“Los negocios, las tiendas, los restaurantes apenas empezaron a abrir de nuevo”, dijo Claudia Troitino, líder de la asociación de la industria maquiladora en Ciudad Juárez, fronteriza con El Paso, Texas.

“Apenas la economía empezó a recuperarse… es un duro golpe”, aseguró.

La industria maquiladora es sólo una parte del sector empresarial opuesto a la iniciativa de reforma fiscal, ya aprobada en la Cámara de Diputados con algunos cambios que aunque quitaron algunas propuestas del Ejecutivo dejaron otros que a juicio de empresarios los afectarán.

La propuesta ha llevado a diversos grupos empresariales a comprar anuncios de planas completas en diarios y anuncios de radio en los que aseguran que los nuevos gravámenes dañarán a las inversiones.

México tiene una baja tasa de recaudación de impuestos de poco más de 10% respecto a su Producto Interno Bruto, muy por abajo del promedio de un 34% entre algunas naciones desarrolladas, lo cual deja al gobierno poco margen para gastar en programas sociales.

“Como muy pocas veces, se ha desplegado un desfile descarnado de intereses particulares, una masiva y virulenta campaña contra la reforma fiscal toda”, señalaron esta semana una docena de intelectuales mexicanos en una carta abierta dirigida al Congreso.

“Más allá de los pobres, de quienes carecen de lo elemental, ¿qué producto o servicio, qué sector, qué empresa, qué conglomerado o qué zona han de tener un trato privilegiado?”, preguntaron.

El plan busca eliminar algunas deducciones impositivas para lucrativos negocios extranjeros, como las compañías mineras, que por primera vez tendrían que pagar un impuesto de 7,5% por las regalías.

Las mineras en México pagan ahora una pequeña cuota por la concesión que recibe, pero no pagan nada por las regalías que les deja la extracción de minerales, algo que es común que les sea cobrado en América Latina.

Líderes empresariales dicen que esa medida podría llevar al sector minero a invertir en otros países.

El nuevo impuesto a las regalías “llevaría a México a una tasa efectiva del 73%”, aseguró Rosalind Wilson, del grupo de trabajo de minería de la Cámara de Comercio de Canadá en el país. “Así que podrías olvidar cualquier nueva inversión”.

El presidente Peña Nieto propuso terminar con la actual excepción que las maquiladoras tienen para no pagar el 16% de impuesto al valor agregado sobre bienes importados y se utilizarán para la manufactura.

Con la nueva propuesta, las maquiladoras obtendrían un reembolso del IVA, aunque líderes industriales consideran que eso implicará un largo y costoso proceso burocrático.

Uno de los lugares donde se ha manifestado una fuerte oposición al plan fiscal es Ciudad Juárez, donde la industria maquiladora da empleo a unas 228 mil personas que a su vez apoyan a un estimado de un millón de personas, casi tres cuartas partes de la población total de la localidad.

Además, la ciudad apenas ha empezado a recuperarse de una ola de violencia de años atrás ligada al narcotráfico. En los primeros ocho meses del 2013, Juárez registró 341 homicidios, por debajo de los 952 asesinatos registrados en la primera mitad del 2012 y los 1,642 del mismo periodo de 2011.

La oposición de industriales y empresarios también es a la propuesta de incrementar de 11% a 16% el impuesto al valor agregado en todas las zonas fronterizas.

Luis Aguirre, presidente del Consejo Nacional de la Industria Maquiladora, dijo que las compañías no dejarán el país de inmediato si se aprueba la reforma fiscal, pero aseguró que el incremento en sus costos las llevará a iniciar proyectos en Centroamérica, donde los impuestos son más bajos.

Para una industria que da 2,3 millones de empleos directos en México, es una preocupación.

“En este momento hay una detención de 3 mil millones de inversión (planeada)”, aseguró Aguirre.

Analistas coinciden en que algunas compañías se han aprovechado del régimen aplicado hasta ahora a las maquiladoras para importar material libre de impuestos y en lugar de exportarlos venderlos en México. Sin embargo, consideraron que las modificaciones no deben ser tan drásticas.

“Que se les dieron privilegios y que ahora se les están quitando, sí es cierto”, dijo Alfredo Coutiño, director para América Latina de la consultoría Moody’s Analytics. No obstante, consideró que el cambio en esa situación debe hacer sin desestimular la inversión.

AP.

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¿Cómo sabemos si una vacuna produce efectos adversos?

Varios países han suspendido la inmunicación con la vacuna de AstraZeneca, pero ¿quién toma estas decisiones? ¿Cuál es el proceso para hacerlo?
16 de marzo, 2021
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En las últimas semanas han aparecido diferentes noticias en los medios de comunicación que relacionaban la vacunación frente a la covid-19 con casos mortales.

Primero Austria detuvo la vacunación con el lote ABV5300 de la vacuna de AstraZeneca debido a la notificación de dos eventos trombóticos, uno de ellos con desenlace mortal. A esta decisión se sumaron varios países donde también se había distribuido.

A día de hoy, ya han suspendido la vacunación con cualquier lote de AstraZeneca varios países europeos. Entre ellos, se encuentran España, Dinamarca, Noruega, Islandia, Italia, Alemania y Francia.

Ante tanta incertidumbre, es importante matizar esta información para evitar el sensacionalismo desmesurado que tanto afecta a una población cansada de esta pandemia y que puede causar miedo a la vacunación.

Para ello, es fundamental conocer cómo funciona la farmacovigilancia y cómo se está controlando la seguridad de las vacunas que se están administrando actualmente.

Ante una situación de alerta como esta, las autoridades de cada país pueden adoptar medidas para su territorio.

En esta ocasión, diferentes países han aplicado un principio de cautela, pero ello no quiere decir que las decisiones hayan sido motivadas por las agencias de los medicamentos nacionales o internacionales.

En España ha ocurrido lo mismo, es decir, varias comunidades autónomas detuvieron la vacunación con el lote ABV5300 a pesar de que la autoridad encargada a nivel nacional de tomar esas decisiones no lo había recomendado.

Entonces nos preguntamos, ¿quién toma estas decisiones?, ¿cuál es el proceso que se lleva a cabo ante una situación como la actual?

vacuna

Getty Images
Los sistemas de farmacovigilancia son redes estructuradas que se encargan de evaluar los riesgos asociados a los medicamentos una vez han sido comercializados.

Proceso de farmacovigilancia

Para que una vacuna se comercialice debe cumplir unos requisitos muy exigentes de calidad, eficacia y seguridad. Esta información se extrae de los ensayos clínicos y permite que las autoridades aprueben la vacuna.

Una vez que estas se están administrando a la población, es necesario realizar una vigilancia continua de la seguridad.

El objetivo es detectar las reacciones adversas que se dan con una frecuencia menor y, por lo tanto, no han podido observarse en los ensayos clínicos previos.

Este proceso lo realizan los sistemas de farmacovigilancia, que son redes estructuradas que se encargan de evaluar los riesgos asociados a los medicamentos una vez han sido comercializados.

Garantizan que los beneficios sean superiores a los riesgos. Se trata de un trabajo colaborativo con diferentes agentes implicados, como las agencias reguladoras, las administraciones públicas, los titulares de autorizaciones de comercialización y los profesionales sanitarios.

Es importante tener presente que estos sistemas se encargan de recoger y evaluar acontecimientos adversos. Entre ellos, se incluye cualquier problema de salud que ocurra después de la vacunación.

Estos no tienen que ser ocasionados necesariamente por la vacuna, ya que pueden darse problemas médicos que coinciden en el tiempo o que estén relacionados con el propio acto de la vacunación.

Por lo tanto, los acontecimientos adversos recogidos por estos sistemas no se pueden considerar directamente reacciones adversas a la vacuna. Requieren un proceso de estudio.

astrazeneca

Getty Images
Algunas sospechas sobre eventos trombóticos han provocado nuevas evaluaciones sobre AstraZeneca.

Cómo sabemos si es por la vacuna

En el caso de España, es el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) quien se ocupa de este proceso.

Está compuesto por los Centros Autonómicos de Farmacovigilancia y coordinado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Este sistema realiza una valoración permanente de los acontecimientos adversos notificados tras la vacunación y se registran en una base de datos, que a su vez está conectada con la base de datos europea gestionada por la EMA.

De igual forma, cada país europeo recoge y analiza los acontecimientos adversos notificados en sus territorios y vuelca sus datos en la base da datos europea.

En cada uno de los niveles, la información se amplía, se revisa y se evalúa, para comprobar si hay una relación causal entre la vacunación y la aparición del acontecimiento adverso de forma continua y con la mayor celeridad.

El objetivo es identificar posibles nuevas reacciones adversas que deben someterse a una evaluación más amplia y profunda en la Unión Europea para confirmar o descartar la relación con la vacuna. Esto es lo que ha ocurrido en los últimos días.

¿Cómo sabemos si el acontecimiento adverso se ha producido por la vacuna?

Cuando se vacuna a un número tan elevado de personas en un corto periodo de tiempo, entre ellas grupos de pacientes con riesgo de padecer ciertas enfermedades, es inevitable observar un número elevado de acontecimientos adversos sin que eso signifique que se deban a la vacuna.

Hay que tener en cuenta que muchos de estos eventos aparecerían de igual forma si la persona no hubiera recibido la vacuna.

Por lo tanto, esta información debe analizarse cuidadosamente para diferenciar problemas médicos asociados a la vacuna de aquellos que igualmente habrían ocurrido aunque la persona no se hubiera vacunado.

Para realizar este análisis, se documentan al máximo los casos y se valoran determinados datos.

Por ejemplo, la secuencia temporal, el tiempo trascurrido entre la administración de la vacuna y la aparición de los síntomas, antecedentes médicos, medicación concomitante, factores de riesgo, evolución del paciente, etc., además de pruebas de laboratorio e imagen.

En los casos en los que hay un desenlace mortal, se valora información adicional como aquella procedente de autopsias, certificados de defunción y registros médicos relevantes.

Toda esta información permite saber si existen causas alternativas que puedan haber causado el acontecimiento médico.

En estos momentos, el PRAC, Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la EMA, está revisando todos los casos de eventos tromboembólicos y otras afecciones relacionadas con coágulos de sangre, notificados después de la vacunación con la vacuna de AstraZeneca.

Esta revisión se está realizando en el contexto de una señal de seguridad, de forma acelerada. Una señal de seguridad es información sobre un evento adverso nuevo o incompletamente documentado que podría estar potencialmente causado por un medicamento y que justifica una mayor investigación.

Vacunas

Getty Images
Un evento adverso es cualquier suceso indeseable experimentado por un paciente, independientemente de que se sospeche o no del medicamento administrado.

¿Acontecimiento adverso o reacción adversa?

Además de la evaluación individual de cada caso, estos se tienen que contextualizar, es decir, comparar la incidencia de aparición de estos acontecimientos en las personas vacunadas frente a la incidencia en la población no vacunada.

Este análisis nos permite saber si realmente hay un aumento de acontecimientos concretos en la población que ha recibido la vacuna. Es decir, hay que diferenciar entre acontecimiento adverso o reacción adversa.

Tal y como explica la AEMPS, un evento adverso es cualquier suceso indeseable experimentado por un paciente, independientemente de que se sospeche o no del medicamento administrado. Un ejemplo de un evento adverso es un paciente que sufre un accidente de tráfico mientras estaba con un tratamiento farmacológico específico.

Por su parte, una reacción adversa (RAM) es cualquier suceso indeseable que ha sucedido con el paciente mientras estaba utilizando un medicamento y existe la sospecha de que es causado por el medicamento.

En el caso que estamos estudiando en este artículo observamos que, hasta el 10 de marzo, se habían notificado treinta casos de episodios tromboembólicos entre cerca de cinco millones de personas vacunadas con la vacuna de AstraZeneca en la Unión Europea.

El número de eventos tromboembólicos en personas vacunadas estaría dentro de lo esperado.

Es decir, no es mayor que el número observado en la población general, ya que solo de tromboembolismo pulmonar se estima una incidencia anual de entre 70 y 113 casos por cada 100.000 personas de cualquier edad en la población general.

En España, en 2018, se produjeron 11 ingresos hospitalarios por cada 100.000 habitantes de 35 a 39 años por embolismo pulmonar. Esta cifra se incrementa a 82 casos por cada 100.000 personas de 65 a 69 años y es mayor en personas de edad más avanzada.

Hospital

Getty Images
No hay indicios de que la vacuna de AstraZeneca sea la causa de los acontecimientos tromboembólicos. Por tanto, el PRAC recoge que los beneficios de la vacuna continúan superando sus riesgos.

Causas de la suspensión de la vacunación de AstraZeneca

Actualmente, con los datos disponibles, no hay indicios de que la vacuna de AstraZeneca sea la causa de los acontecimientos tromboembólicos.

Por tanto, el PRAC recoge que los beneficios de la vacuna continúan superando sus riesgos y puede continuar administrándose mientras se finaliza la evaluación de todos los acontecimientos relacionados con las alteraciones de la coagulación notificados.

Una vez que se complete la revisión, el PRAC hará las recomendaciones necesarias para minimizar los riesgos y proteger la salud de los pacientes, si fuera necesario.

En cuanto a la suspensión de la vacunación con el lote ABV5300, por el momento nada indica que exista un problema de calidad. Por consiguiente, no existen motivos que justifiquen la adopción de medidas cautelares sobre este u otros lotes.

En resumen, las vacunas frente a covid-19 no evitan otros problemas de salud diferentes a los causados por esta enfermedad.

Es inevitable que se produzcan acontecimientos adversos en personas vacunadas, pero eso no quiere decir que sean debidos a la vacunación.

Estas situaciones demuestran que tenemos sistemas de farmacovigilancia potentes. Funcionan y están llevando a cabo una vigilancia muy exhaustiva, con la mayor celeridad sobre este y otros eventos tratados como de especial interés. Así tendremos garantizado que los beneficios superan a los riesgos. Además, son un ejemplo de transparencia que debe trasmitir tranquilidad a la población.

*Juan José Carreras Martínez es Responsable de Farmacovigilancia en el Área de Investigación en Vacunas, Fisabio.

Esta nota apareció originalmente en The Conversation y se publica aquí bajo una licencia de Creative Commons.Lee el artículo original aquí.


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