Ebrard reta a Mancera a dialogar sobre fallas en L12; Mancera dice “no”
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Ebrard reta a Mancera a dialogar sobre fallas en L12; Mancera dice “no”

En conferencia de prensa, Ebrard señaló que tiene una “responsabilidad pública con la ciudad. Por eso doy la cara para dar mi verdad”, señaló.
10 de septiembre, 2014
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metro

Marcelo Ebrard, jefe de gobierno del D.F. y Felipe Calderón, presidente de México; durante la inauguración de la Línea 12 de Sistema de Transporte Colectivo Metro. Cuartoscuro.

Luego que el exmandatario capitalino, Marcelo Ebrard retara a su sucesor en el Gobierno del Distrito Federal, Miguel Ángel Mancera, para un diálogo público sobre la investigación de las irregularidades en la Línea 12 del Metro, el actual titular del GDF respondió que no ve una razón para la reunión, pues -afirmó- cualquier ciudadano que quiera aportar a la investigación tiene a su alcance los procedimientos institucionales.

“No veo yo la posibilidad de volver político, ni por supuesto la necesidad de un debate político, cualquier persona interesada en aportar alguna referencia que coadyuve a todos los trabajos que se están haciendo en relación a la investigación y los procedimientos lo puede hacer”, afirmó Mancera.

El jefe de Gobierno indicó que tiene la obligación de atender a todos los capitalinos en sus peticiones y el tema de la Línea 12 es técnico, especializado y así ha quedado demostrado con los diferentes estudios que se realizan y se siguen trabajando.

“Está muy claro que es absolutamente técnico-jurídico y, además, hay algo importante mi trabajo está concentrado precisamente a dos tareas fundamentales: la seguridad de los usuarios de la Línea 12 y restablecer con toda la capacidad técnica, de soporte y de seguridad la Línea 12 lo antes posible.”

Mancera también señaló que el contralor general del DF, Hiram Almeida, tiene abiertas auditorías y conforme estas concluyan se dará a conocer la información, incluyendo los resultados correspondientes y, en su caso, sanciones para otros funcionarios o para el el consorcio constructor.

Sobre las criticas que hizo Ebrard a los resultados de las auditorias de la Contraloría capitalina, Mancera expuso que cualquier persona interesada en aportar algún dato que coadyuve a los trabajos de la investigación lo puede hacer por su cuenta.

-¿No se reuniría con el ex Jefe de Gobierno?

“Por estas razones no vería yo cuál sería la utilidad de este tema, ahí está muy claro, es absolutamente técnico jurídico.

-¿Ninguna llamada al ex Jefe de Gobierno en función de todos los señalamientos que hoy le hizo? –

“Esos son mis comentarios”, se limitó a responder Mancera.

Pide Ebrard a Mancera diálogo público: “No hubo sobreprecio ni desvío de recursos en la L12”

El exjefe de gobierno del Distrito Federal, Marcelo Ebrard, señaló que en el caso de las fallas que fueron detectadas en marzo pasado en la Línea 12 no hubo actos de corrupción y llamó al jefe de gobierno capitalino, Miguel Ángel Mancera, a sostener un encuentro público para aclarar lo que calificó como “un botín político fuera de la ley”.

En conferencia de prensa, este 10 de septiembre y sólo un día después de que la Contraloría del Gobierno del Distrito Federal diera a conocer una serie de sanciones contra funcionarios del Proyecto Metro (PMDF), Ebrard dio a conocer que en el caso de la Línea 12 no hubo sobreprecio ni desvío de recursos y que “jamás” solapó actos de corrupción.

Asimismo, invitó al jefe de gobierno Miguel Ángel Mancera a un diálogo público y a que se actúe conforme a derecho. En este sentido escribió en su cuenta en Twitter @m_ebrard:

En la conferencia, Ebrard señaló que tiene una “responsabilidad pública con la ciudad. Por eso doy la cara para dar mi verdad”, señaló. Asimismo, en la misma red social escribió que la sociedad deberá formarse su propia opinión con todos los elementos:

Ante los medios de comunicación, dio lectura a un documento y no aceptó preguntas de los reporteros, sostuvo además que pese a que están en bandos contrarios él y Mancera Espinosa en materia electoral, le pidió actuar con firmeza y conforme a la ley.

Además señaló que si le quieren imputar algún acto de responsabilidad que lo hagan con documentos, pues, dijo “tengo la plena certidumbre en las decisiones que tomé. No tengo todos los expedientes y los sobreprecios no dicen de donde se derivan. Se debe aclarar este llamado desvío por 489 millones de pesos, que no son un desvío sino un proceso diferido entre el Distrito Federal y el gobierno federal”, subrayó.

Aseguró que sin conocer todos los documentos, los que él tiene y conoció, en ningún momento se reporta un sobreprecio o desvío y esto tendrá que resolverse en tribunales donde tendrá que probarse para saber si hay actos de corrupción.

Ebrard Casaubon pidió a Mancera que diga quiénes fueron los responsables de las fallas, porque no se aclara por qué recibió la obra en 2013 y por qué después de un año se señala como responsable a su administración.

“Jamás he aceptado, decidido o provocado actos de corrupción en mi administración y por eso doy la cara, porque los funcionarios que son corruptos no son transparentes y tengo la plena certidumbre de lo que estoy diciendo”, aclaró.

Asimismo, recordó un discurso de Mancera, cuando era procurador de la Ciudad de México, en el que alude a no desprestigiar en pos de hacer justicia:

“Recuerdo uno de sus mejores discursos (de Mancera), cuando fue procurador de justicia en mi administración, ‘los instrumentos de justicia son para hacer justicia no para hacer política’, es decir que se aplique la ley, que no haya impunidad, pero que tampoco se usen instrumentos para desprestigiar y destruir”, recordó Ebrard.

Aquí puedes ver la conferencia de Marcelo Ebrard la mañana de este 10 de septiembre:

Ayer por la tarde, el exjefe de gobierno capitalino dio a conocer que hoy daría a conocer su versión de los hechos luego del anuncio hecho ayer por la Contraloría capitalina, pues “siempre” ha “dado la cara” por sus actos:

Ayer, 9 de septiembre, la Contraloría del Gobierno del Distrito Federal dio a conocer que Enrique Horcasitas, exdirector del PMDF fue inhabilitado por 20 años para ejercer en servicio público por las fallas que fueron detectadas en marzo pasado en la Línea 12.

Hiram Almeida Estrada, contralor general, señaló además que se impondrán 54 sanciones a 33 personas por las fallas ocurridas, así como que algunos de los funcionarios acumulan dos o más sanciones.

Lo que inició como una investigación por negligencia técnica que generó el desgate ondulatorio y posterior suspensión del servicio en 11 estaciones de la Línea 12, terminó por revelar que hubo documentación apócrifa, utilización de recursos no comprobados, sobrecostos y desvío de recursos.

De acuerdo con Milenio, el informe de la Contraloría General del DF sobre la Línea 12 afirma que entre las consecuencias de la inhabilitación de funcionarios y exfuncionarios hubo daño patrimonial al GDF y desviaciones para trabajos no ejecutados, así como omisiones para no retener impuestos.

Además, se aprobaron estimaciones de manera irregular, lo que permitió a las empresas constructoras de la Línea Dorada cobrar dinero de manera indebida.

En agosto pasado, la Controlaría dio a conocer que Enrique Horcasitas y Francisco Bojórquez, extitular del Sistema de Transporte Colectivo (STC) Metro, serían investigados.

A año y medio de inaugurada, el 11 de marzo pasado doce estaciones del tramo Tláhuac-Atlalilco fueron cerradas por seguridad. Hasta ahora sólo dan servicio de Atlalilco a Mixcoac. Se estima que alrededor de 435 mil usuarios son afectados diario por el cierre.

La Línea 12 fue inaugurada el 30 de octubre de 2012 durante el gobierno de Marcelo Ebrard.

El pasado 5 de septiembre, el secretario de Obras del gobierno capitalino, Alfredo Hernández García, presentó el informe final sobre el análisis técnico de las fallas que provocaron el cierre de 11 estaciones de la Linea 12 del Metro, elaborado por la empresa Systra, el cual concluyó que hubo varias fallas en la operación, diseño y mantenimiento en la vía y ruedas del tren y plantea 32 acciones puntuales y especificas a ejecutar”.

Durante la presentación de las conclusiones del informe se dio a conocer que, “de manera general podemos concluir que el estudio de Systra tuvo una serie de fallas en la planeación, en el diseño y construcción de la vía, y también de la operación.

Se comprobó, por ejemplo, que “no inscribe correctamente el bogie en la vía y hay un problema de interfaz rueda-riel en las curvas menores a 350 metros”.

En el estudio participaron 160 especialistas, que recopilaron y analizaron dos mil 900 documentos técnicos, además de llevar a cabo 200 pruebas dinámicas en las estaciones afectadas.

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Cómo funciona el bamlanivimab, el primer medicamento diseñado específicamente contra la COVID-19

La terapia, aprobada por la FDA en Estados Unidos para uso de emergencia, consiste en anticuerpos monoclonales que se unen al virus para bloquear la infección.
Lilly
16 de noviembre, 2020
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La agencia reguladora de medicamentos norteamericana, FDA (Food and Drug Administration), acaba de emitir una autorización de uso de emergencia (EUA, Emergency Use Authorization) para el tratamiento de la COVID-19 de intensidad leve a moderada en pacientes adultos y pediátricos que no han sido hospitalizados.

La terapia, todavía en investigación, está basada en anticuerpos monoclonales y tiene el nombre de bamlanivimab.

Este agente terapéutico, desarrollado por la compañía farmacéutica Eli Lilly, es un anticuerpo monoclonal similar a los que formaban parte del cóctel de medicamentos para la COVID-19 que se administró a Donald Trump.

¿Qué son los anticuerpos monoclonales?

Por lo general, los anticuerpos son grandes proteínas integrantes del sistema inmunológico necesarias para identificar y neutralizar objetos extraños al organismo, como bacterias y virus.

En el caso concreto de los anticuerpos monoclonales (mAbs, del inglés monoclonal antibodies), se trata de glicoproteínas producidas por el clon de una célula híbrida (creada a partir de la fusión de una sola célula madre del sistema inmune y una célula plasmática tumoral) y diseñada para atacar a un antígeno concreto.

Su producción se basa en el establecimiento de linfocitos B inmortales modificados para producir una inmunoglobulina específica.

Según el nivel de pureza de la inmunoglobulina, ésta puede ser completamente murina, quimérica, humanizada o completamente humana.

Los anticuerpos monoclonales se seleccionan cuidadosamente y se dirigen contra una molécula concreta que desempeña una función clave en un proceso patológico, y suelen utilizarse en el tratamiento de ciertas enfermedades como el cáncer o la artritis reumatoide.

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Pruebas de estabilidad de los materiales de los ensayos clínicos.

¿Y los anticuerpos neutralizantes?

Los anticuerpos neutralizantes constituyen una de las posibles defensas que tiene el sistema inmunitario frente a las infecciones.

Estos anticuerpos permiten contrarrestar y eliminar el efecto de microorganismos invasores, y su actividad se desencadena, por ejemplo, gracias a proteínas situadas en la superficie de los virus, a las que se unen para “bloquear” la infección.

En este sentido, la comunidad científica lleva tiempo estudiando si la respuesta defensiva mediante anticuerpos neutralizantes puede inducir inmunidad efectiva y duradera.

Y, más concretamente, se está investigando si los anticuerpos generados por pacientes que han estado en contacto con el coronavirus SARS-CoV-2 podrían utilizarse como base para nuevos tratamientos de la COVID-19.

Sin embargo, aunque los anticuerpos neutralizantes se generan cuando una persona sufre una infección y parece que juegan una función importante en la respuesta inmunitaria, su papel concreto en los engranajes de la COVID-19 no está del todo dilucidado.

Los estudios llevados a cabo hasta el momento con el virus SARS-CoV-2 señalan que los anticuerpos neutralizantes aparecen unas dos semanas tras comenzar la infección, y que su pico máximo de actividad se situaría entre las semanas 4 y 6.

Pero existen aún muchas incógnitas: no se ha confirmado si todos los pacientes infectados generan anticuerpos neutralizantes; qué factores determinan su aparición y actividad (edad del paciente, gravedad de la infección).

Tampoco si sus niveles de neutralización son siempre suficientes para conferir protección, ya que estos niveles son muy variables y no se detectan en el 10-30 % de los pacientes.

La entrada de SARS-CoV-2 en las células se inicia por la interacción del dominio de unión al receptor (RBD) de la glicoproteína viral Spike (S) con la enzima convertidora de angiotensina-2 (ACE2), que actúa como receptor del virus en la superficie de la célula diana.

Los mAb neutralizantes más potentes se dirigen al RBD y algunos pueden actuar simplemente compitiendo con el receptor para unirse a la proteína S.

¿Qué es el bamlanivimab?

El bamlanivimab es un anticuerpo monoclonal IgG1-kappa humano recombinante neutralizante contra la proteína Spike del virus SARS-CoV-2, y no está modificado en la región Fc.

Este agente está autorizado para el tratamiento de pacientes con resultados positivos en las pruebas del SARS-CoV-2 que tengan 12 años de edad o más y pesen al menos 40 kilogramos y que tengan un alto riesgo de progresar a COVID-19 grave u hospitalización.

Esto incluye a aquellos pacientes que tienen 65 años de edad o más, o que presenten ciertas afecciones médicas crónicas.

El bamlanivimab es un medicamento que debe ser aplicado por vía intravenosa, por lo que los pacientes deben acudir a un centro hospitalario para que les sea administrado.

Si bien se sigue evaluando la seguridad y la eficacia de esta terapia en fase de investigación, los ensayos clínicos han confirmado que el bamlanivimab, en comparación con placebo, reduce las hospitalizaciones o las entradas a los servicios de urgencia relacionadas con la COVID-19 en pacientes con alto riesgo de progresión de la enfermedad, dentro de los 28 días posteriores al inicio del tratamiento.

Por este motivo, su uso es recomendable en las primeras fases de la enfermedad, a ser posible en los primeros 10 días tras la aparición de los síntomas de la enfermedad.

Sin embargo, el bamlanivimab no está autorizado en el caso de pacientes hospitalizados por COVID-19 o que requieran oxigenoterapia, ya que no se ha demostrado un beneficio significativo del tratamiento con este anticuerpo monoclonal en pacientes hospitalizados con COVID-19.

Y, de hecho, los mAb, como el bamlanivimab, pueden estar asociados con peores resultados clínicos cuando se administran a pacientes hospitalizados con COVID-19 que requieren alto flujo de oxígeno o ventilación mecánica.

Con respecto al perfil de seguridad, los efectos adversos de los mAb, en general, se pueden agrupar en dos tipos diferentes: los derivados de la acción del anticuerpo, como infecciones oportunistas, infecciones comunes o desarrollo de fenómenos autoinmunes; y los derivados de la administración de proteínas: reacciones anafilácticas, síndrome de liberación de citoquinas y desarrollo de anticuerpos.

En el caso concreto del bamlanivimab, las reacciones adversas más frecuentemente comunicadas a la FDA han sido náuseas, mareos, dolor de cabeza, prurito, hipersensibilidad inmediata no grave, diarrea y vómitos.

hospital

Getty Images
Las hospitalizaciones por coronavirus en muchos países han aumentado durante las últimas semanas.

En conclusión

El bamlanivimab constituye una nueva herramienta terapéutica en la lucha contra la COVID-19 que ha sido autorizada de forma condicional en EE.UU., bajo el epígrafe de Emergency Use Authorization, lo que implica, al igual que ocurre en Europa, que satisface una necesidad médica no cubierta, en la medida en que el beneficio para la salud pública de su inmediata disponibilidad es superior a la incertidumbre derivada de la limitación de los datos clínicos disponibles.

Sin embargo, la compañía farmacéutica responsable del desarrollo, Eli Lilly, debe comprometerse a proporcionar más datos clínicos que completen la información sobre eficacia y seguridad del medicamento, a medida que se van obteniendo de los resultados de los ensayos clínicos en marcha.

Y solo cuando estos datos sean positivos se concedería la autorización completa y definitiva, mientras que, en caso contrario, habría que retirar el medicamento del mercado.

El bamlanivimab abre una nueva y esperanzadora ventana en la terapia de la COVID-19, pues, al contrario que otros fármacos disponibles en el mercado para otras enfermedades y que han demostrado una cierta eficacia en esta patología (remdesivir, plitidepsina, dexametasona, hidroxicloroquina, etc.), éste es el primer medicamento desarrollado y autorizado específicamente para el tratamiento de los pacientes de COVID-19.

La batalla final contra el virus ha comenzado.

*Francisco López-Muñoz es profesor de farmacología y vicerrector de investigación y ciencia de la Universidad Camilo José Cela y Jose Antonio Guerra Guirao es profesor de farmacología y toxicología de la Universidad Complutense de Madrid.

Este artículo fue publicado originalmente en The Conversation. Puedes leer la versión original aquí.


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