'Hará más mal que bien’: los peligros de apresurar vacuna contra COVID
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'Hará más mal que bien’: los peligros de apresurar la vacuna contra la COVID

La FDA adelantó que podría aprobar el uso de emergencia de una vacuna contra la COVID antes de que terminen los ensayos clínicos, pero varios expertos advierten que esto sería un "grave error".
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4 de septiembre, 2020
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El jefe de la Administración de Alimentación y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), Stephen Hahn, adelantó que podría aprobar el uso de emergencia de una vacuna contra el coronavirus antes de que terminen los ensayos clínicos, algo sobre lo que varios expertos han advertido, tildándolo de “grave error”.

En una entrevista ofrecida al medio británico The Financial Times y publicada el domingo, Hahn insistió en que, de tomarse, la decisión será “científica, médica y basada en datos”, y no una respuesta política a las presiones del gobierno estadounidense para que se apruebe una vacuna.

A finales de agosto, el presidente Donald Trump acusó a la FDA de “retrasar” la aprobación de la vacuna hasta después del 3 de noviembre, fecha en la que los votantes acudirá a las urnas para decidir quién gobernará el país durante los próximos cuatro años.

De darle luz verde antes de terminar la fase 3 de los ensayos clínicos, EE.UU. se convertirá en el tercer país en aplicar la polémica medida, después de que Rusia y China lo hicieran en agosto.

Cuando el 11 del pasado mes las autoridades rusas registraron su vacuna Sputnik V, asegurando que había demostrado ser “altamente efectiva y segura”, científicos en todo el mundo y la misma Organización Mundial de la Salud (OMS) acogieron con escepticismo.

Días después, el 20 de agosto, Moscú anunció que iniciaría las pruebas clínicas en 40.000 voluntarios en distintos países.

Vacuna contra el coronavirus.

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Rusia y China han aprobado vacunas contra el coronavirus sin culminar la fase 3 de los ensayos clínicos.

La fase 3 de los ensayos clínicos suele considerarse la más crucial, pues es la etapa en la que los investigadores tratan de ver cuán eficaz y segura es la vacuna probándola en decenas de miles de personas.

“En otras palabras, se busca la reducción real de los casos de la enfermedad en el número de personas que fueron vacunadas comparado con el mismo número de sujetos que no recibieron la vacuna”, le explicó hace semanas el doctor Ian Jones, profesor de Virología de la Universidad de Reading en Reino Unido, a BBC Mundo.

Si bien en las etapas previas también se evalúa el desempeño y la seguridad del producto, la fase 3 es la que “realmente te dice que la vacuna es capaz de prevenir que ocurra la infección”, según el virólogo británico.

“Falsas esperanzas”

Pero quizás el lado más peligroso de aprobar una vacuna antes de culminar todos los ensayos clínicos son sus posibles consecuencias.

Mijail Murashko.

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El ministro de Salud ruso ha desestimado las preocupaciones y dudas que genera el programa de vacunas Sputnik V.

En conversación con BBC Mundo, Jones explica que hay varios problemas asociados con que la vacuna sea aprobada demasiado pronto.

Lo primero es que podría generar falsas esperanzas: puede que la gente se apresure a ponerse la vacuna “cuando en realidad tal vez no sea la mejor vacuna, sino la primera que está disponible“.

“Esto causaría decepción en los individuos que se inmunizaron”, añade.

Según el experto, una vacuna que no funcione tan bien como debería podría extender la idea de que (la vacuna en general, todas las que se están desarrollando contra la COVID-19) es ineficiente y suscitar desconfianza dentro de la población. “Al final, una vacuna apresurada hará más mal que bien”.

“Simplemente le quitaría valor a todas las demás vacunas. Y le daría alas al lobby antivacunas, que se aprovechará de cualquier desliz. Es perjudicial para todo el mundo“.

Más difícil ponerle fin a la pandemia

Este lunes, la científica en jefa de la OMS, Soumya Swaminathan, se unió a las advertencias de la comunidad de expertos y aseguró que autorizar una vacuna demasiado pronto y con pocos datos podría tener una variedad de consecuencias negativas.

Vacuna contra el coronavirus.

Reuters
La fase 3 de los ensayos clínicos es frecuentemente considerada como la más crucial, pero la Administración de Alimentación y Medicamentos de Estados Unidos está considerando saltársela.

“En primer lugar, hará que sea muy difícil continuar con los ensayos clínicos aleatorios”, dijo.

“Y en segundo lugar, existe el riesgo de que se introduzca una vacuna que no se haya estudiado de manera adecuada y que podría resultar que es poco eficaz y no cumple con el trabajo de ponerle fin a esta pandemia o, peor aún, que tenga un perfil de seguridad inaceptable”.

Para que una vacuna sea aprobada por la FDA, se debe haber demostrado que es segura y eficaz en función de los datos recopilados tras ser probada en miles de voluntarios.

Es un proceso de verificación que puede durar meses.

Swaminathan agregó que la aprobación del uso de emergencia de una vacuna debe realizarse “con mucha seriedad”, particularmente porque se trata de una decisión que “podría provocar efectos secundarios adversos” en algunas partes de la población.

Un pequeño riesgo de mutación

La confianza de la gente en una campaña de vacunación es crucial, por lo que aprobar una vacuna antes de que culminen todos los ensayos clínicos podría además limitar el número de personas que se dejarían inyectar.

Una niña recibiendo una vacuna.

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Ian Jones, profesor de Virología de la Universidad de Reading, dice el objetivo es tener una vacuna que nos inmunice completamente y no una que funcione a medias.

“Se trata de una preocupación muy seria, subraya.

“Si la gente piensa que la primera vacuna en ser lanzada lo ha sido por el simple hecho de ser la primera (en desarrollarse), pero no es necesariamente la mejor, podrían considerar que no vale la pena aplicársela, lo que llevaría a no querer ser inmunizados”, prosigue.

“Pero el peligro es que no querrían inmunizarse con una vacuna que funcione mejor y que podría venir después, y eso haría que el virus siga circulando”.

Jones considera poco probable que la vacuna no funcione del todo debido a las pruebas que ya se han hecho.

Pero otro riesgo, según explica, es que el virus podría transformarse y evitar la respuesta inmune generada por la vacuna aprobada con apuro, mutar en una forma ligeramente diferente, que ninguna de las vacunas podría combatir.

“No queremos una vacuna que funcione a medias”

Sin embargo, él no cree que las preocupaciones deban centrarse en cuán segura es la vacuna, sino en su eficacia.

El virus junto a una inyección.

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Soumya Swaminathan advierte que aprobar una vacuna sin finalizar todos los ensayos clínicos podría provocar efectos secundarios adversos en algunas partes de la población.

“No queremos una vacuna que funcione a medias, queremos una que nos inmunice completamente”.

“En realidad, pienso que todas las vacunas que están siendo probadas en la actualidad son bastante seguras y probablemente no le causarán ningún daño a quien las reciba. Pero cuando apruebas una vacuna que funciona mal, estás fijando expectativas sumamente bajas, y lo que venga después no tendrá la obligación de ser mejor”.

“Estarías abriéndole paso a una serie de genéricos que también van a funcionar mal“.

Para este virólogo británico esto es algo que se debe evitar, y para hacerlo la fase 3 del proceso debe ser culminada, probando la vacuna “en tanta gente como sea posible, para así conocer su resultado habitual con una dosis habitual“.

“Tomar atajos para lograr vacunas no es exactamente una buena idea. Sería un grave error”, concluye.

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FGR

‘Cada día sin él es una agonía’: familia de Raúl Ferreyra pide ayuda a Del Mazo para su búsqueda

Con una carta, la familia de Raúl Ferreyra pide al gobernador Alfredo del Mazo que apoye en la búsqueda del joven, desaparecido desde el 27 de febrero.
FGR
18 de marzo, 2021
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La familia de Raúl Ferreyra García, campeón de Taekwondo de 21 años y estudiante de Ingeniería de Software desaparecido desde el pasado 27 de febrero, envió una carta al gobernador de la entidad, Alfredo Del Mazo, para solicitar su ayuda para buscarlo. 

Raúl Ferreyra desapareció hace casi tres semanas luego de asistir a un domicilio con varias personas en San Pedro Tlaltizapan, localidad del municipio de Tinaguistenco ubicada a unos 30 kilómetros de Toluca, la capital del Estado de México.

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Desde su desaparición, su familia no ha cesado de buscarlo, aunque critica que lo hace prácticamente “a ciegas” y por su cuenta, ante la falta de una investigación sólida por parte de la Fiscalía que oriente y acompañe las labores de búsqueda. 

Ante esta situación, los padres del joven taekwondoín, Araceli García y Raúl Ferreyra Guzmán, describieron en su carta al gobernador Del Mazo “el peregrinar inacabable de visitas a oficinas de gobierno, hospitales, centros de detención, e incluso al Servicio Médico Forense” que tuvieron que realizar antes de que la Fiscalía abriera la carpeta de investigación del caso, el pasado 2 de marzo. 

Y expusieron “la agonía” que les supone que, a casi tres semanas de la desaparición, la Fiscalía llegó tarde a revisar y analizar los videos tomados por cámaras en la zona próxima a la desaparición, y que aún no haya entrevistado a los testigos que estuvieron con su hijo ese sábado 27 de febrero, y que pudieron haber aportado alguna pista en el caso. 

“Se nos ha dicho que son muchos casos y que tienen poco personal, que se debe seguir los protocolos para llevar el proceso, que las respuestas a las solicitudes enviadas tardan días. Sin embargo, como padres, cada minuto que pasa sin nuestro hijo es una agonía”, expuso Araceli.

“Durante el día, vamos y venimos haciendo trámites, colocamos boletines y preguntamos a la gente, por la noche recorremos hospitales y centros de detención. Preferimos hacer eso a llegar a la casa donde nos espera nuestro hijo menor y el resto de nuestros familiares que diariamente nos ven salir con gran esperanza y al regresar solo llegamos con las mismas noticias de que no hay rastro de él”, añadió. 

En el texto, los padres del joven universitario destacaron que ha sido la sociedad civil y las personas anónimas, voluntarias, las que están apoyando en la búsqueda que a diario realizan en una zona rural de milpas y lagunas de San Pedro Tlaltizapan, que es donde hallaron la única pista que tienen hasta el momento de Raúl: una playera y una cazadora. 

“¿Qué pasaría si fuera hijo del gobernador?”

Sin embargo, a pesar de que solicitaron a la Fiscalía que analizara cuál fue la última antena de telefonía a la que se conectó el celular del joven, para así poder triangular su última ubicación y reducir considerablemente el radio de búsqueda, ese análisis aún no ha dado resultados a casi tres semanas de la desaparición. De ahí que sigan estancados en el mismo lugar y buscando “a ciegas” en un área prácticamente inabarcable debido a su gran extensión y a que está rodeada por múltiples canales y lagunas que desembocan en el Río Lerma. 

“La sociedad civil nos sigue apoyando, haciendo búsqueda, pegando boletines y lonas por los alrededores. Sin embargo, cuando nos preguntan en qué más nos pueden apoyar no sabemos qué contestar, pues no sabemos hacia dónde orientar nuestra búsqueda, ya que la Policía de investigación y el agente del Ministerio Público aun no nos dan resultados para seguir”, le escribió Araceli al gobernador Del Mazo, a quien le planteó varias preguntas directas. 

“¿Qué pasaría si fuera el hijo del gobernador? ¿O el del fiscal, tal vez el sobrino del agente del Ministerio Público, el hermano de la Policía de Investigación?”.

“¿Se esperarían tanto tiempo para hacer la solicitud dirigida a la compañía telefónica para que les dé acceso a los datos que se requieren?”.

“¿Dejarían pasar más de 15 días para hacer las entrevistas a los testigos clave?”.

“¿Omitirían la investigación de cámaras de videovigilancia y se acordarían hasta que ya pasaron varios días y los videos ya hayan sido borrados?”. 

“¿Podrían dormir tranquilos cuando su familiar tiene más de 15 días desaparecidos?”. 

Lee más: Jalisco, Tamaulipas, Guanajuato y CDMX, los estados con más desaparecidos entre 2018 y 2020

“No somos una carpeta, somos seres humanos”

Araceli García expuso que levantan la voz no solo por el caso de su hijo Raúl, sino por todas las familias que también están en la misma situación que ellos, enfrentando los trámites burocráticos, por un lado, y soportando “la angustia y el dolor” por otro. 

“Tal vez para la Fiscalía somos una carpeta, pero créanos que dentro de ella hay seres humanos que tenemos rostro, estamos sufriendo y nos levantamos diariamente con la esperanza de encontrar a nuestros seres queridos”, planteó la madre de Raúl, que concluyó el texto al gobernador Del Mazo lanzándole una última pregunta: “¿Qué haría usted en nuestro lugar?”.

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