Brasil interrumpe pruebas de vacuna china de Sinovac por un incidente 'grave'
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Brasil interrumpe pruebas de la vacuna china de Sinovac por un incidente adverso "grave"

La vacuna de Sinovac ya está siendo administrada en China como parte de un programa de uso de emergencia, pero todavía no completa sus ensayos clínicos en Brasil, Turquía e Indonesia.
10 de noviembre, 2020
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El ensayo clínico de una vacuna china contra la covid-19 fue suspendido en Brasil después de que las autoridades sanitarias informaran de un incidente adverso “grave”.

El regulador sanitario brasileño, Anvisa, informó que el incidente tuvo lugar el pasado 29 de octubre, pero no dio más detalles.

La vacuna CoronaVac, desarrollada por la empresa china Sinovac Biotech, es una de las varias que se encuentran en fase de prueba final a nivel mundial.

Sinovac dijo que “confiaba en la seguridad de la vacuna”.

La firma ya la ha estado utilizando para inmunizar a miles de personas en China como parte de un programa de emergencia.

La interrupción de los ensayos de la vacuna de Sinovac se da poco después de que la empresa alemana Pfizer anunciara excelentes resultados en las pruebas de la vacuna que desarrolla junto a BioNTech.

¿Por qué se detuvo el ensayo?

El lunes Anvisa dijo que había “dictaminado interrumpir el ensayo clínico de la vacuna CoronaVac luego de un incidente adverso grave“.

No reveló lo que sucedió ni dónde tuvo lugar.

Ensayos en la última etapa para la vacuna de Sinovac también se están llevando a cabo en Indonesia y Turquía, pero ninguno de estos países ha anunciado una suspensión de los mismos.

La empresa estatal de Indonesia, Bio Farma, dijo el martes que sus propios ensayos de la vacuna Sinovac “iban sin problemas”, según la agencia de noticias Reuters.

BBC

BBC
Gráfico sobre las diferentes vacunas.

Dimas Covas, director de Butantan, el instituto de investigación médica que realiza el ensayo brasileño, les dijo a los medios locales que la suspensión estaba relacionada con una muerte.

Sin embargo, también insistió en que la muerte no estaba relacionada con la vacuna, reportó Reuters.

Por su parte, Sinovac dijo el martes que estaba en comunicación con Brasil.

“Nos enteramos de que el director del Instituto Butantan creía que este evento adverso grave no está relacionado con la vacuna“, dijo la empresa en un comunicado.

“El estudio clínico en Brasil se lleva a cabo estrictamente de acuerdo con los requisitos de GCP (Buenas Prácticas Clínicas) y confiamos en la seguridad de la vacuna”, se lee en el mismo.

Butantan ha dicho que celebrará una conferencia de prensa este martes a las 11:00 hora local (14:00 GMT).

Pausa común

Una pausa en un ensayo clínico no es inusual. En septiembre, el Reino Unido detuvo los ensayos de otra vacuna para la covid-19 después de que un participante tuviera una sospecha de reacción adversa.

Los ensayos de la vacuna que están desarrollando AstraZeneca y la Universidad de Oxford se reanudaron unos días después, después de que los reguladores dijeran que era seguro continuar.

Pruebas de la vacuna de AstraZeneca y Oxford

Reuters
AstraZeneca y Oxford también tuvieron que interrumpir sus pruebas temporalmente.

El presidente de Brasil, Jair Bolsonaro, ha mostrado abiertamente su preferencia por la vacuna que está desarrollando AstraZeneca, diciendo que su gobierno no compraría una vacuna de fabricación china.

Brasil ha sido uno de los países más afectados por el coronavirus, registrando más de 5,6 millones de casos confirmados, la tercera cifra más alta del mundo después de Estados Unidos e India.

A la fecha, el país sudamericano registra casi 163.000 muertes, según datos recopilados por la Universidad Johns Hopkins.

¿Cómo ha utilizado China las vacunas experimentales?

Además de los ensayos de fase 3 que se llevan a cabo en el extranjero, China también está administrando vacunas experimentales contra la covid-19 dentro del país.

CoronaVac se encuentra entre las tres vacunas experimentales contra el coronavirus que China ha estado utilizando para inocular a cientos de miles de personas bajo un programa de uso de emergencia.

Vacunas chinas

Reuters
En China ya se están administrando vacunas contra la covid bajo un programa de uso de emergencia.

El mes pasado, la BBC filmó a cientos de personas haciendo cola en la ciudad de Yiwu para recibir la vacuna, después de que las autoridades aprobaran la distribución a cualquiera que quisiera la inyección.

Un empresario que debe recibir la segundo de las dos dosis requeridas le dijo a la BBC que lo haría y agregó que “vale la pena teniendo en cuenta la alta tasa de infección en el extranjero”.

Sinovac ha dicho anteriormente que casi todos sus empleados y sus familias han recibido la vacuna.

Y un funcionario de salud chino dijo anteriormente que no se han observado efectos secundarios graves en los ensayos clínicos.


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Cuartoscuro Archivo

Juez suspende proceso contra exsubsecretario de Sedatu usado como prueba en caso Robles

González Tiburcio promovió un amparo en contra del proceso abierto en su contra desde hace año y medio por supuesta falsedad de declaraciones, y ya obtuvo una suspensión definitiva.
Cuartoscuro Archivo
5 de octubre, 2020
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Un juez federal de amparo ordenó suspender de forma definitiva el proceso penal iniciado en contra del exsubsecretario de la Sedatu, Enrique González Tiburcio, acusado de supuesta falsedad de declaraciones en la trama de fraudes conocida como “La Estafa Maestra”, y cuyo caso había sido presentado como prueba en contra de la extitular de esa dependencia, Rosario Robles.

Datos del Poder Judicial indican que el día de hoy el Juzgado Primero de Distrito en Materia de Amparo de Ciudad de México concedió la suspensión definitiva a González Tiburcio como resultado de una demanda de amparo que este promovió a finales de septiembre.

En su demanda González Tiburcio reclama una serie de irregularidades que se han presentado en el proceso que la Fiscalía General de la República (FGR) promovió en su contra por el delito de falsedad de declaraciones.

Cabe recordar que dicho exfuncionario fue vinculado a proceso en diciembre de 2018, luego de que la Fiscalía lo acusara de intentar desconocer su implicación en un convenio que este había firmado con la Universidad Francisco I. Madero y que derivó en un presunto desvío de 185 millones de pesos. Todo ello dentro de la trama de fraudes conocida como “La Estafa Maestra”.

La FGR imputó a dicho funcionario luego de que el mismo denunciara el referido convenio ante el Ministerio Público, y la falsificación de su firma para autorizarlo.

Las presuntas irregularidades que ahora han dado pie a la suspensión definitiva surgen por el posible retraso en que la FGR incurrió al no presentar a tiempo la acusación formal previo al juicio. González Tiburcio reclamó este asunto en audiencia, pero el pasado 31 de agosto el juez del Reclusorio Norte que lleva el caso desestimó dicho argumento.

En contra de dicha determinación el exsubsecretario de Sedatu promovió la demanda de amparo. El pasado 28 de septiembre la jueza primero de Distrito de amparo, Sandra Robledo, le concedió la suspensión provisional y el día de hoy la suspensión definitiva.

De acuerdo con los datos judiciales, dicha suspensión tiene como efecto detener el proceso en contra de González Tiburcio para que no se fije fecha de juicio oral mientras no se analiza a fondo el asunto y se decide si se le concede o no el amparo. El 15 de octubre se ha programado la audiencia constitucional para resolver esta situación.

Posible impacto en caso Robles

La suspensión del juicio en contra de Enrique González Tiburcio cobra relevancia en el contexto de otro proceso penal que la FGR promovió en contra de Rosario Robles, a la que acusa de presuntas omisiones en Sedesol y Sedatu que permitieron el desvío de más de cinco mil millones de pesos en el sexenio pasado.

Esto ya que el proceso promovido contra Tiburcio es uno de los datos de prueba que los fiscales plasmaron en su acusación en contra de Robles y con los cuales busca que sea sentenciada a 21 años de cárcel.

La audiencia intermedia en la que los fiscales y la defensa de Robles discutirán las pruebas presentadas por ambas partes en el caso se realizará el próximo 26 de octubre. En la misma, los abogados podrían solicitar que el antecedente del caso contra González Tiburcio Sedatu sea removido del eventual juicio. Y si se confirman las fallas, podría convertirse incluso en un argumento pero a favor de la defensa.

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