CanSino: otra apuesta del gobierno para vacunación, aún con dudas
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CanSino: La otra apuesta del gobierno para vacunación, pero aún con interrogantes

La vacuna de CanSino contra COVID-19 todavía no concluye su última etapa de evaluación. No sabemos el grado de efectividad que alcanza, ni tampoco las consideraciones que implica su aplicación
Cuartoscuro
28 de enero, 2021
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En México hay decenas de voluntarios que en este momento participan en las pruebas de fase tres de la vacuna de CanSino. Aún no se conoce un reporte preliminar sobre el avance de ese análisis clínico, o de su eficacia, y Cofepris aún no avala su uso de emergencia… pero igual que en el caso de Sputnik V, el gobierno federal ya la considera en su plan de vacunación masivo y para adultos mayores, desde febrero.

Expertos insisten en que no están en contra de esa o de alguna otra vacuna, al contrario, esperan que tengan éxito. Sin embargo, piden que haya más información, lo que serviría para hacer frente a voces que aseguran, por ejemplo, que esta vacuna no sirve en adultos mayores o que incluso podría hacerles daño, de lo que no hay evidencia científica hasta ahora.

“Hay que esperar a que se publique el estudio (de fase tres) y no sacar conclusiones adelantadas. Hasta que no haya un posicionamiento del grupo asesor o que se publique un estudio de este tipo en una revista indexada, entonces no podemos hacer especulaciones”, dijo al respecto Jorge Baruch Díaz Ramírez, vocero de la UNAM para el tema de COVID-19.

El 11 de agosto pasado, el subsecretario de Salud Hugo López-Gatell mencionó que no se podía empezar a utilizar una vacuna “que no haya terminado satisfactoriamente” los estudios de fase 3. 

“No se puede, no se debe por razones éticas, de bioseguridad, y esto en todos los países es un estándar ético, de práctica, de seguridad, etcétera”, expresó.

Mientras en México aún se siguen reclutando voluntarios para las pruebas de fase 3 de CanSino, en revistas científicas sí están los resultados de las pruebas de fase 1 y 2, de ahí es que se conocen los siguientes datos:

La vacuna de CanSino se hizo con un adenovirus

Una vacuna es una sustancia que enseña a nuestro cuerpo a generar una respuesta inmune para defenderse contra un virus. Así cuando entre en nuestro cuerpo no nos puede infectar. En el caso de la COVID-19, el virus se llama SARS-CoV-2. 

La vacuna que la empresa CanSIno Biologics desarrolló en asociación con el Instituto de Biología de la Academia de Ciencias Médicas Militares de China se llama Convidecia, pero es mejor conocida como Ad5-nCoV. 

Esta sustancia se basa en un adenovirus llamado Ad5,  y por ello su nombre. Es un tipo de virus que en condiciones naturales causa enfermedades respiratorias como la gripe común. Pero en este caso, los científicos de CanSino modificaron ese Ad5 para convertirlo en un vector que transportará una parte del SARS-COV-2 dentro del cuerpo humano, para generar una respuesta inmune. 

La doctora Laura Palomares, investigadora del Instituto de Biotecnología de la UNAM, explica que el Ad5 es como una nave que a lo largo de muchos años ha evolucionado para entregar información genética a las células. 

“Lo que hacen este tipo de vacunas es aprovechar ese mecanismo para poder entregar al pasajero, que sería el material genético del SARS-CoV-2 dentro de nuestro cuerpo”, describe. 

Podríamos decir que se trata de un vehículo, que transporta en su interior el antígeno que causa la COVID-19, pero desactivado para que no nos pueda enfermar ni el coronavirus ni el adenovirus. 

La idea es que las células de nuestro sistema inmune lo reconozcan, para que la próxima vez que intente entrar a nuestro cuerpo lo podamos combatir.  

¿Por qué hay quienes dicen que no es efectiva en adultos mayores? 

Los últimos resultados de CanSino se reportaron en julio. Los investigadores informaron que sus ensayos de fase 2 demostraron que la vacuna producía una fuerte respuesta inmunitaria. 

Y la confianza que los especialistas de aquel país pusieron en su fórmula fue respaldada por el Ejército chino, que aprobó la vacuna el 25 de junio para aplicarla a sus tropas.  

Este hecho se convirtió en el principal argumento de López Obrador para justificar la decisión de aplicar millones de dosis de esta vacuna a los adultos mayores en México (aunque aún no se pronunciara Cofepris). 

El mandatario destacó que  el director de la empresa CanSino respaldó la efectividad de su producto, y señaló que ya se aplica en China. 

“Siempre hay cuestionamientos por varias razones que no vienen al caso tratar aquí, pero que la gente ya imagina. Nosotros no nos metemos en eso, porque lo que nos importa es la salud de nuestro pueblo”, respondió López Obrador a un reportero que le preguntó sobre las críticas a la vacuna.

En el ensayo fase 2, disponible en la revista The Lancet, los investigadores señalaron que: “Se descubrió que el aumento de la edad y la alta inmunidad anti-Ad5 preexistente pueden reducir significativamente las respuestas inmunitarias a la vacuna”.

Pero eso no significa que ya se declaró que la vacuna no sirve para adultos mayores. 

De hecho, el mismo estudio aclara que las personas con más de 55 años son “una población objetivo importante para una vacuna COVID-19”.

Por ello, para inducir una mejor respuesta inmune en esta población, mencionaron que evaluarían aumentarles la dosis, en un ensayo clínico adicional. 

Aquí vale la pena señalar que para eso sirven estas etapas de desarrollo de las vacunas, según nos señalaron expertas y expertos. 

Los investigadores evalúan qué tan seguras son, si realmente inducen respuesta inmune y qué dosis es la más efectiva. 

La información disponible no es suficiente para sacar conclusiones

La doctora Palomares explica que “las vacunas en general son menos eficientes en adultos mayores porque conforme va pasando el tiempo el sistema inmune también envejece”. 

Sin embargo, en países como Estados Unidos la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU (FDA) estableció que cualquier vacuna con una eficacia mayor al 50% podría ser aprobada. 

Entonces, “aunque haya una disminución de la eficacia en un grupo de la población, puede que se siga manteniendo dentro del rango aceptable”. 

Los resultados disponibles en The Lancet señalan que la vacuna de CanSino “tiene un buen perfil de seguridad, con solo eventos adversos leves y transitorios relacionados con la vacunación y sin eventos adversos graves”. 

En esta segunda fase del ensayo clínico participaron 508 personas. Se dividieron en dos grupos y se les administró al azar la vacuna o el placebo. Como los resultados fueron favorables se autorizó la realización del ensayo clínico en su tercera fase, pero como hemos reiterado todavía no se conocen los resultados de este último estudio. 

Jorge Baruch Díaz Ramírez, vocero de la UNAM para el tema de COVID-19, señala que “es muy difícil sacar conclusiones en subgrupos de población con un estudio fase 3 preliminar”, porque ese no es su objetivo. 

Para conocer realmente la diferencia entre la respuesta inmune que induce la vacuna en cada grupo poblacional, entonces el diseño del estudio debe enfocarse a eso. 

Es decir, con lo que se sabe hasta ahora no se puede afirmar aún que la vacuna no va a servir en adultos mayores.

Infecciones anteriores con el Ad5 son el otro reto

Los investigadores de CanSino reportaron que “se considera que la inmunidad anti-Ad5 preexistente es el mayor obstáculo que debe superar la vacuna candidata COVID-19 con vector de Ad5”. 

Y esto lo relacionan con el hallazgo de que “las personas mayores son más propensas a tener antecedentes de exposición al Ad5”. 

Jorge Baruch Díaz Ramírez nos explicó que es el Ad5 es un virus con el que posiblemente ya nos hayamos encontrado en el pasado, en nuestra vida. Esta posibilidad aumenta para las personas de más edad.  

“Si nosotros ya nos enfermamos con este virus Ad5 en el pasado, lo que puede pasar es que como nuestro cuerpo genera anticuerpo contra este adenovirus para curarse, cuando nos inyectan la vacuna con este vector el cuerpo humano la va a eliminar de manera inmediata. 

Entonces lo más seguro es que la vacuna no va a permanecer en nuestro cuerpo el tiempo suficiente para generar una respuesta inmune en contra del coronavirus”, señaló

De acuerdo con el especialista a esto se le conoce como interferencia y, para evitarla, otras vacunas decidieron usar dos tipos diferentes de adenovirus como el caso de la Sputnik, o adenovirus que no infectan humanos, como el caso de la propuesta de AstraZeneca. 

Todavía falta que la vacuna sea aprobada

Como ya señalamos, para que una vacuna se aplique de forma masiva en la población mexicana primero debe ser aprobada por la autoridad sanitaria. En el caso mexicano hay un grupo asesor en la Cofepris que puede acceder a los resultados de forma preliminar.

“Tenemos que tener esta confianza de que todas las vacunas autorizadas han pasado por un alto rigor. Tenemos que estar seguros de que lo que nos van a aplicar va a provocar un mayor beneficio. Entonces debemos confiar en la ciencia y estar atento a las indicaciones del personal médico”, dice Jorge Baruch Díaz. 

De acuerdo con el académico de la UNAM “todavía no hay una evidencia suficiente que justifique evitar la vacunación  en un grupo especial de la población”. 

Pero si eso llegara a pasar, entonces la vacuna sería aprobada con ciertas consideraciones. Por ejemplo, la vacuna de Pfizer no se recomienda para personas que en el pasado hayan sufrido reacciones alérgicas graves. 

Entre las ventajas que la Secretaría de Salud ha expuesto sobre esta vacuna, de CanSino, es que “no requiere ultracongelación y su régimen es de una sola dosis”. 

El subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, dijo el pasado 4 de enero que “esto nos podría facilitar mucho las cosas para expandir más rápidamente la vacunación, particularmente en las zonas más apartadas donde es más difícil el acceso de las vacunas con ultracongelación”.

Buscamos a uno de los investigadores principales del estudio que realiza CanSino en México y a la misma farmacéutica para conocer su postura, pero hasta la publicación de esta nota no hemos obtenido respuesta.

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