Rusia realiza con éxito primeras pruebas en humanos de la vacuna contra COVID
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AFP

Rusia realiza "con éxito" las primeras pruebas en humanos de la vacuna contra COVID-19

De acuerdo con los expertos médicos, la vacuna fue bien tolerada y demostró ser segura para los pacientes.
AFP
13 de julio, 2020
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La Universidad de Sechenov, en Rusia, informó que realizó con éxito las primeras pruebas clínicas en humanos de una vacuna contra COVID-19. 

De acuerdo con la institución, la vacuna “resultó ser segura” para los 38 pacientes voluntarios que recibieron la dosis. 

La universidad resaltó que se trata de la primera y única vacuna de fabricación rusa contra COVID-19 “preseleccionada por la Organización Mundial de la Salud en su informe sobre 23 ensayos clínicos en todo el mundo”.

El medicamento fue desarrollado por el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología N. F. Gamalei. 

Yelena Smolyarchuk, jefa del Centro de Evaluación de Expertos de Medicamentos de la Universidad Sechenov, señaló que la vacuna fue bien tolerada y demostró ser segura para los pacientes, lo cual fue calificado como “un resultado clave de este estudio clínico”.

En una nota informativa, la universidad detalló que los 38 pacientes pasaron por dos etapas antes de recibir la dosis. Primero, se sometieron a un examen médico detallado, que incluyó pruebas de detección de anticuerpos. 

Posteriormente, los voluntarios fueron aislados durante dos semanas para prevenir que se contagiara por coronavirus. Un primer grupo de 18 personas recibió la vacuna el 18 de junio, y el segundo grupo, el 23 de junio.

El primer grupo de voluntarios será dado de alta el 15 de julio y el segundo, el 20 de julio. Todos continuarán bajo supervisión de los expertos. 

Si en los próximos días se confirma que la vacuna es segura, su creador, el Instituto Gamalei, tendrá que decidir cómo procederá con las próximas etapas del ensayo clínico.

Para finalizar, la Universidad Sechenov destacó que en total, Rusia está desarrollando 17 “muestras prometedoras de vacunas contra el coronavirus”, y que tres o cuatro de ellas “irán a la producción industrial”.

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Pfizer anuncia que su vacuna contra la COVID es eficaz en un 90%

La vacuna de Pfizer utiliza un enfoque completamente experimental, que implica inyectar parte del código genético del virus en el cuerpo.
9 de noviembre, 2020
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La vacuna contra el coronavirus conjuntamente desarrollada por Pfizer y BioNTech es eficaz en un 90% y evita que las personas contraigan la covid-19, según un análisis preliminar.

Pfizer y BioNTech han descrito la noticia como un “gran día para la ciencia y para la humanidad”.

La vacuna ha sido probada en 43.500 personas en seis países y hasta el momento no ha ocasionado ningún problema de seguridad.

Ambas empresas planean solicitar una aprobación de emergencia para usar la vacuna antes del fin de mes.

Actualmente hay cerca de una docena de vacunas que han llegado a las etapas finales de prueba, pero esta es la primera en arrojar resultados.

La vacuna de Pfizer y BioNTech emplea un enfoque completamente experimental, que implica inyectar parte del código genético del virus, entrenando así al sistema inmunológico para combatirlo.

Efectiva después de la segunda inyección

Ensayos anteriores han demostrado que la vacuna entrena al sistema inmune para producir anticuerpos y estimula un conjunto de células, llamadas células T, para combatir el coronavirus.

Se necesitan dos dosis de la inyección, con tres semanas de intervalo.

Los ensayos -efectuados en Estados Unidos, Alemania, Brasil, Argentina, Sudáfrica y Turquía- muestran que la protección del 90% se logra siete días después de la segunda dosis.

Pfizer estima que podrá suministrar 50 millones de dosis para finales de este año y alrededor de 1.300 millones para fines de 2021.

“Un paso más cerca”

Pero existen desafíos logísticos, ya que la vacuna debe mantenerse bajo temperaturas inferiores a -80ºC.

También existen dudas sobre cuánto tiempo dura la inmunidad.

Las empresas tampoco han presentado un desglose de la efectividad de la vacuna en diferentes grupos de edad.

“Estamos un paso más cerca de brindar a personas en todo el mundo un avance muy necesario para ayudar a poner fin a esta crisis mundial de salud”, afirmó el doctor Albert Bourla, presidente de Pfizer.

Por su parte, Ugur Sahin, uno de los fundadores de BioNTech, describió los resultados como un “hito”.

Los datos presentados este lunes no son el análisis final, sino que se basan en los primeros 94 voluntarios que dieron positivo a la prueba de covid-19. En consecuencia, la eficacia precisa de la vacuna podría variar cuando se terminen de analizar todos los resultados.

Pfizer y BioNTech aseguran que tendrán suficientes datos sobre la seguridad de la vacuna para la tercera semana de noviembre y consecuentemente podrán llevarla a los diferentes entes reguladores.


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