El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) recomendó autorizar el uso de la vacuna contra COVID-19 de Pfizer en población de 12 años y más.

El subsecretario de Salud, Hugo López Gatell, informó, a través de un tuit, que en caso de autorizarse la vacuna a personas partir de esta edad, la Secretaría se preparará para incluirlos en el Plan Nacional de Vacunación.

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Esto no es todavía la autorización para uso de emergencia que se está otorgando a las vacunas en muchos países del mundo y a través de diversas agencias sanitarias, es un paso previo, pero un paso fundamental.

Comité de Moléculas Nuevas 🧬 emite opinión favorable para ampliar uso de emergencia de vacuna Pfizer-BioNTech a partir de los 12 años.

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— COFEPRIS (@COFEPRIS) June 11, 2021

Dos órganos auxiliares de consulta y opinión a solicitudes relacionadas con medicamentos y demás insumos para la salud –el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB)- sesionaron este 11 de junio para emitir una opinión técnica sobre la ampliación del grupo etario a partir de los 12 años, para la aplicación de la vacuna BNT162b2 (Pfizer-BioNTech COVID19 vaccine). La opinión fue favorable por unanimidad.

Esta decisión forma parte del proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensable al considerar un producto.

El CMN y el SEPB no autorizan o rechazan moléculas; emiten una opinión técnica favorable o no favorable basada en la evidencia científica y médica presentada, misma que los laboratorios integran a sus expedientes presentados ante la Comisión de Autorización Sanitaria.

La instancia queda ahora pendiente de la solicitud de ampliación de grupo etario de la vacuna BNT162b2 (Pfizer- BioNTech COVID19 vaccine).

La vacuna de Pfizer y BioNTech tiene ya la autorización de uso de emergencia en niños de hasta 12 años en Europa, Estados Unidos, Canadá, Brasil y Chile.

De hecho desde mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) autorizó el uso de esta vacuna, en Estados Unidos, en menores de 12 a 15 años.