Cofepris autoriza ensayo fase 3 para vacuna de INOVIO contra COVID
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Cofepris autoriza ensayo clínico fase 3 para vacuna de INOVIO contra COVID en México

INOVIO informó que la candidata a vacuna INO-4800 proporciona amplia respuesta inmune contra variantes de interés de la COVID. El fármaco no necesita congelamiento para su traslado o almacenamiento.
Cuartoscuro
22 de septiembre, 2021
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La farmacéutica INOVIO recibió autorización regulatoria para realizar una prueba de eficacia de fase 3 de su candidata a la vacuna de ADN COVID-19 en México, informó la empresa en un comunicado.

La biotecnológica anunció que recibió la autorización de la Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) para realizar un ensayo clínico de fase 3, en el que se evaluará la eficacia de la vacuna INO-4800 aplicando dos dosis con un mes de diferencia.

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Acerca de la autorización, el presidente y director ejecutivo de INOVIO, Dr. JK. Joseph Kim, dijo que la empresa cree que la vacuna “es especialmente adecuada para contribuir a la respuesta global dado su fuerte perfil de seguridad y termoestabilidad, capacidad para generar respuestas inmunes de reactividad cruzada, y su potencial tanto para funcionar en una serie primaria como una vacuna de refuerzo”.

El segmento de la fase 3 se basa en el de fase 2 que se llevó a cabo en Estados Unidos, financiado por la Oficina Ejecutiva del Programa Conjunto del Departamento de Defensa. Los datos de esta encontraron que el fármaco es bien tolerado e inmunogénico en adultos de 18 años y más.

En un estudio previo, se encontró que INO-4800 proporciona amplias respuestas inmunes de reactividad cruzada, incluidos anticuerpos neutralizantes y respuestas robustas de células T contra las variantes de interes alfa, beta, gamma y delta.

Recientemente, INOVIO recibió autorización para continuar con los ensayos de fase 3 en Brasil y Filipinas.

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El candidato a vacuna de ADN de INOVIO contra COVID-19 está compuesto por un plásmido de ADN diseñado con precisión que se inyecta por vía intradérmica seguido de electroporación utilizando un dispositivo inteligente patentado, que entrega el plásmido de ADN directamente en las células del cuerpo y está previsto para producir una respuesta inmune bien tolerada.

Como una de las únicas vacunas a base de ácido nucléico es estable a temperatura ambiente por más de un año, a 37 grados celsius por más de un mes, tiene una vida útil proyectada de cinco años en refrigeración y no necesita ser congelado durante el transporte o almacenamiento.

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Tokio: el pánico por el ataque de un hombre disfrazado de ‘Joker’ en un tren en la noche de Halloween

Las autoridades detuvieron a un hombre de 24 años que causó heridas a varias personas al amenazarlas con un cuchillo y provocar un incendio en una de las líneas de subterráneo más usadas del mundo.
1 de noviembre, 2021
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Con un cuchillo en mano, un hombre disfrazado de “Joker” provocó un incendio en un tren subterráneo de Tokio la noche de este domingo que dejó varios lesionados.

El incidente ocurrió alrededor de las 20:00 local, cuando muchas personas se dirigían a las fiestas de Halloween usando la línea Keio, una de las más transitadas del mundo.

Al menos 17 personas resultaron heridas, una de ellas de gravedad, según reportes de la prensa local.

La policía detuvo al hombre, de 24 años, que vestían una camisa verde y un traje púrpura, similar al villano Joker de la saga Batman.

Los testigos dicen que el hombre blandió el cuchillo para asustar a los pasajeros en el vagón y luego roció un líquido transparente alrededor que provocó un incendio.

“Pensé que era un truco de Halloween”, dijo un testigo al periódico Yomiuri.

“Entonces, vi a un hombre caminando por aquí, blandiendo lentamente un cuchillo largo”.

Fue “horrible”

Imágenes difundidas en la televisión mostraron a los pasajeros corriendo a través de los vagones para ponerse a salvo de las llamas.

Algunos incluso salieron por las ventanas del tren en la estación Kokuryo, en los suburbios del oeste de la ciudad.

Personas huyendo por las ventanas de un tren

Reuters

La agencia de noticias AP, citando al Departamento de Bomberos de Tokio, dijo que tres de los heridos tenían heridas graves.

Los medios informan que un anciano quedó inconsciente después de ser apuñalado en el ataque.

Shunsuke Kimura, quien filmó uno de los videos, le dijo a la emisora nacional NHK que la escena era “horrible”.

“Las puertas del tren estaban cerradas y no teníamos idea de lo que estaba pasando, y saltamos por las ventanas”, dijo.

El sospechoso, que fue detenido en el lugar, dijo a las autoridades que “quería matar gente para poder ser condenado a muerte”.

Policías caminan afuera del tren del incidente

Reuters
El hombre fue detenido por la policía.

Los delitos violentos son raros en Japón, pero ha habido una serie de ataques con arma blanca en los últimos años.

Diez personas resultaron heridas por un hombre que portaba un cuchillo en otro tren de cercanías de Tokio en agosto.

En 2019, un hombre atacó a un grupo de estudiantes que esperaban un autobús en Kawasaki, matando a dos e hiriendo al menos a otros 18.


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