La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó, para uso de emergencia, la combinación de los medicamentos bamlanivimab y etesevimab, en solución inyectable, para atender a pacientes con COVID-19.
Señaló que después de una evaluación por parte del personal dictaminador especializado de Cofepris, se determinó que los fármacos cumplieron con los requisitos necesarios para garantizar calidad, seguridad y eficacia.
En un comunicado, detalló que la combinación de medicamentos podrá ser utilizada en pacientes adultos y pediátricos con coronavirus, siguiendo la indicación terapéutica.
“La combinación se autorizó bajo indicación terapéutica de tratamiento de la enfermedad por coronavirus leve a moderada en adultos y pacientes pediátricos (12 años y mayores que pesen al menos 40 kilogramos), con resultados positivos de prueba de diagnóstico directo del virus SARS-CoV-2, y que presentan comorbilidades de muy alto riesgo que no estén controladas”, informó.
La Cofepris indicó que este tratamiento no sustituye las vacunas contra COVID-19.
Añadió que la autorización es provisional y que continuará con la revisión del expediente presentado para emitir la resolución correspondiente de conformidad, una vez que se decrete la terminación de la emergencia sanitaria.
La dependencia dijo que con la decisión se suma al llamado de otras agencias sanitarias que también han aprobado bamlanivimab y etesevimab, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, FDA por sus siglas en inglés.
Cofepris emite autorización para uso de emergencia
de combinación inyectable para tratar #COVID19 💉Los fármacos bamlanivimab y etesevimab podrán ser utilizados en pacientes adultos y pediátricos siguiendo la indicación terapéutica, conócela 👇 https://t.co/oowAlgRHop pic.twitter.com/4vsnyKIkeu
— COFEPRIS (@COFEPRIS) December 1, 2021
